制药行业必须遵守良好生产规范(GMP)的规定,以便可靠,一致地生产产品并达到所需的质量。根据过程验证要求和用户需求规范(URS)的要求,SMS 按照 GMP 要求提供各自的工程,服务和文件,从而在所有项目阶段实现了工厂的资质。SMS 的综合服务是制药和食品工业厂房验证的可靠依据。
随着制药行业的变化,热分离的连续过程越来越有意义。作为这一领域的专家,SMS 已经将我们的 Hyvap 蒸发器和 Contivac 干燥器一直专注于制药行业的蒸发和干燥系统的连续运行。应用程序非常清楚地显示了连续技术与批处理相比的优点:
• 降低产品的温度应力
• 更小的装置和设备尺寸
• 减少人力需求
主要应用:
- 医药中间体
- 活性药物成分
- 植物和器官提取物
- 维生素
- 抗生素
- 激素
- 酶